Digossina 79

+

Kontraindikationer Hggradigt blocco AV II-III. Sinusarrest. bradykardi Uttalad. verknslighet mot digossina Eller mot Ngot hjlpmne. Dosering Dosen ska vara individuellt avpassad och Beror framfr allt p det terapeutiska svaret, uomini Ven av faktorer som njurfunktion, lder och patientens Vikt. Digossina har ett SNVT terapeutiskt Intervallo och koncentrationsbestmning Rekommenderas. Initialt Rekommenderas it plasmakoncentration sotto 1,4 nmol / L, uomini knsligheten r individuell och underhllsdosen ska styras av den terapeutiska Effekten. Mtning av plasmakoncentrationen ska gras tidigast sesso timmar efter senaste dos. Administrering av underhllsdos br ske vid ungefr Samma tidpunkt varje dag. Digitalisering utfras kan p olika STT. I brdskande cado kan erforderlig mngd digossina tillfras vid ett tillflle Eller sotto en cartina tidsrymd (snabbdigitalisering). Detta kan utfras med Digossina BioPhausia pillole, uomini utfrs effektivast med Digossina BioPhausia injektionsvtska, som GES lngsamt intravenst (0,1 mg / min) eventuellt efter spdning med fysiologisk koksaltlsning. Digossina BioPhausia injektionsvtska br ej GES som tillsats fino infusionslsningar. Intramuskulr administrering br undvikas p Grund av obehag fr Patienten formo av smrta (Nekros kan uppst) samt lngsammare och mera oberkneligt insttande Effekt. I Icke Akuta situationer Rekommenderas att Patienten Direkt stlls p underhllsdos (lngsam digitalisering). digitalisering Efterstrvad (stato stazionario) uppns drigenom pag 5-10 dygn. Reducerad dos ges vid njurfunktion nedsatt. Snkt dos kan vara motiverad ven vid akut hjrtinfarkt, hypotyreos, hypokalemi, hyperkalcemi, fino ldre patienter och fino prematura stalla. Dosbehovet vid fetma r lgre n vad som predikteras av kroppsvikten. Lngsam digitalisering: Berknad underhllsdos GES FRN brjan, 0,13-0,50 mg som pillole, 0,1-0,35 mg (0,4-1,4 ml) intravenst (D per via orale behandling ej kan genomfras) engngsdos dagligen som , eventuellt frdelat pag 2 doseringstillfllen. digitalisering Efterstrvad (stato stazionario) uppns drvid pag 5-10 dygn. Snabbdigitalisering: Genomfrs i Akuta caduta. Br aldrig utfras utan uppsikt ver Patienten. En persona som vger 70 kg (EJ fetma) kan som riktvrde fr snabbdigitalisering behva 1,5 mg peroralt som Digossina BioPhausia pillole, 1 mg digossina intravenst. GES Drvid lmpligen initialt 0,751,0 mg peroralt, 0,5-0,75 mg intravenst (2-3 ml). Om s erfordras ges ytterligare 0,5 mg peroralt var 6: e Timme, 0,25 mg (1 ml) intravenst var 3: e Timme coltiva uppntts har tillfredsstllande Effekt. Den sammanlagda Dosen br EJ verstiga 2 mg peroralt (8 pillole 0,25 mg), 1,5 mg intravenst (6 ml). Efter frsta dygnet stlls Patienten Direkt p underhllsbehandling. Behandling av fienile med Digossina BioPhausia pillole r inte aktuell frrn i 5-rsldern. Injektionsvtskan anvndas kan fino mindre fienile, lmpligen efter spdning med fysiologisk koksaltlsning om dosvolymen understiger 0,5 ml. Barnens frmga att eliminera digossina ndras srskilt sotto de sesso frsta levnadsmnaderna. Doseringen av digossina fino fienile r omdiskuterad, uomini p Goda Grunder kan ETT nyftt fienile berknas behva ca 0,020 mg / kg kroppsvikt (0,08 ml / kg kroppsvikt) som intravens snabbdigitaliseringsdos och ca 0,007 mg / kg kroppsvikt och dag (0,028 ml / kg kroppsvikt och dag) som intravens underhllsdos. Fino prematura fienile br Dosen reduceras avsevrt jmfrt med det fullgngna nyfdda Barnets dos. Ett 6-mnaders fienile kan berknas behva ca 0,030 mg / kg kroppsvikt (0,12 ml / kg kroppsvikt) som intravens snabbdigitaliseringsdos och 0,010-0,020 mg / kg kroppsvikt och dag (0,040-0,080 ml / kg kroppsvikt och dag) som intravens underhllsdos . Dosbehovet av digossina hos fienile rknat per kg kroppsvikt sjunker lngsamt efter det frsta levnadsret och kan vid 2 RS lder berknas motsvara den lgre grnsen Os 6-mnaders-Barnet. Efter 2 rs lder nrmar sig dosbehovet av digossina rknat per kg kroppsvikt alltmer vrdet fr vuxna patienter med fullgod njurfunktion, DVS 0,015 mg / kg kroppsvikt (0,06 ml / kg kroppsvikt) Som intravens snabbdigitaliseringsdos och 0,007 mg / kg kroppsvikt och dag (0,028 ml / kg kroppsvikt och dag underhllsdos) som orale per. Underhllsbehandling fino GES fienile ofta var 12: e Timme och br flja 12 timmar efter angivna snabbdigitaliseringsdoser. P. underhllsbehandling per via orale fino ges mindre fienile lmpligen Lanoxin Mixtur fr fienile 50 mikrog / ml (GlaxoSmithKline). vergngsdos: Vid omstllning FRN annat hjrtglykosidpreparat fino digossina BioPhausia kan Patienten i allmnhet stllas Direkt p underhllsdos berknad. Undantag R vid omstllning FRN digitoxinbehandling, dr ett sdant frfaringsstt kan Leda fino temporr verdigitalisering. I stllet Rekommenderas initialt snkt dos av Digossina BioPhausia, t ex halva berknade underhllsdosen sotto den frsta veckan efter utsttande av digitossina. Varningar och frsiktighet Akut hjrtinfarkt SAMT hypotyreos. Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati. Fallots tetrade. Frhjd knslighet freligger vid hypokalemi, hyperkalcemi, hypomagnesemi och Hypoxi. Anvnds med frsiktighet vid pgende koronar ischemi, SVR myokardit och allvarlig ventrikulr arytmi samt vid nedsatt njurfunktion (njursjukdom, ldre patienter, prematura nyfdda fienile). Vid Wolf-Parkinson-White-syndrom GES digitale endast efter expertbedmning. Frsiktighet br iakttas vid samtidig behandling med hmmare Eller inducerare av transportproteinet P-Glykoprotein Eftersom plasmakoncentrationerna av digossina kan ka respektive minska. Naturlkemedel som innehller johannesrt (Hypericum perforatum) br inte anvndas sotto medicinering med Digossina BioPhausia p Grund rischio av fr minskade plasmakoncentrationer och minskad klinisk av Effekt Digossina BioPhausia (se sotto Interaktioner). Tabletterna innehller LAKTOS vilket gr att patienter som lider av Ngot av fljande sllsynta rftliga tillstnd ej ska anvnda detta lkemedel: galaktosintolerans, totale laktasbrist Eller glukos-galaktosmalabsorption. Dati FRN En stor observationell Studi visade att patienter med frmaksflimmer (utan hjrtsvikt) som behandlades med digossina hade en Ngot kad ddlighet jmfrt med dem behandlades som inte. Ingen pverkan p SGS ddlighet attraccano hos patienter med hjrtsvikt med eller utan frmaksflimmer. Den Kade risken rr lngtidsbehandling med digossina. Tillgngliga dati R otillrckliga fr att ge en sker uppskattning av risken och orsaken fino den Kade ddligheten. Interaktioner Digossina transporteras av transportproteinet P-Glykoprotein (P-gp). Samtidig administrering av lkemedel som hmmar P-gp (t. ex. verapamil, makrolidantibiotika, kinidin, itrakonazol, ritonavir) kan orsaka frhjda plasmakoncentrationer av digossina. Samtidig administrering av inducerare av P-gp (t. ex. rifampicina, Johannesrt) kan orsaka minskade plasmakoncentrationer av digossina. Plasmakoncentrationen av digossina br kontrolleras och vid behov br Dosen justeras vid samtidig anvndning av P-gp hmmare Eller inducerare. kombinationer Fljande med Digossina BioPhausia kan krva dosanpassning: I ett vldokumenterat cadere utvecklades subterapeutiska plasmakoncentrationer av digossina vid samtidig behandling akarbos med. Fyndet har bekrftats I IT experimentell studie p frskspersoner. Mekanismen r sannolikt minskad assorbimento av digossina. Koncentrationen av digossina i kar plasma (kan dubbleras) nr amiodarone insttes. SVL renalt som spazio extrarenalt av digossina tycks Minska. Amiodarone har en Extremt lng halveringstid (ca 50 dagar), vilket innebr att interaktioner kan intrffa lng tid efter utsttning av preparatet och kvarstr i Flera mnader efter utsttning av amiodarone. Ett caduta av amiodarone-utlst torsione di punta har publicerats dr uomo misstnkt att digoxininteraktion spelat en rotolo. Ciklosporin minskar digoxins distributionsvolym och spazio Renala med drygt 50 med stigande fljd plasmahalter som. Interaktionen har digoxinintoxikation utlst. Vid kombinationsbehandling br digoxinhalterna i fljas plasma noggrant. Expositionen fr digossina kan ka vid samtidig anvndning av eplerenone. Indometacin spazio reducerar av digossina p fienile (med ppenstende dotto arterioso). Halvering av digoxindosen och TTA Kontroller av digossina i rekommenderats har plasma. I en Studie p vuxna patienter med hjrtinkompensation resulterade behandling med indometacina i att digoxinkoncentrationen i Steg plasma drygt med 40. Fallrapporter visar att insttning av itrakonazol fino patienter behandlade med digossina kan resultera i kraftigt frhjda (ca 50) digoxinhalter i plasma med symtom p digoxinintoxikation. Mekanismen r minskad renale spazio av digossina, sannolikt via hmning av P-Glykoprotein, som svarar fr digoxins Aktiva sekretion. Om samtidig behandling med de tv Medlen r ndvndig MSTE digoxinhalterna i fljas plasma noggrant. Serumniverna av digossina kan Minska vid samtidig anvndning av naturlkemedel som innehller johannesrt (Hypericum perforatum). Detta Beror p att johannesrt inducerar lkemedelsmetaboliserande enzym och / eller P-Glykoprotein. Naturlkemedel som innehller johannesrt br drfr inte kombineras med Digossina BioPhausia. Den inducerande Effekten kan kvarst i tminstone 2 veckor efter avslutad behandling med johannesrt. Om en redan paziente catrame johannesrt skall digoxinniver kontrolleras, Innan behandling med johannesrt avslutas. Digoxinniverna kan efter ka avslutad behandling med johannesrt. Digoxindosen kan drfr behva justeras. rischio Kad fr digitalistoxicitet vid hyperkalcemi. Koncentrationen av digossina i kar plasma (kan dubbleras) nr kinidin insttes. Detta Beror dels p minskad renale och Bilir utsndring, dels p minskad distributionsvolym. Interaktionen r dokumenterad i Flera oberoende studier. Aktuella studier talar fr att interaktionsmekanismen innefattar en hmning av P-Glykoprotein som aktivt transporterar digossina transcellulrt. Nr kinidin insttes br digoxindosen (som en tumregel) halveras och koncentrationen av digossina i kontrolleras plasma oftare n vanligt. Denna rekommendation gller sotto frutsttning att digoxinhalten i plasma Ligger raggio terapeutiskt Intervallo, Innan kinidin insttes. Chinina (300 mg / die) kan Minska spazio av digossina UPP med sino 50-ig kning av plasmahalten som fljd. Mekanismen innefattar hmmad Bilir utsndring av digossina. Kolestyramin adsorberar digossina och Bryter Dess entero-hepatiska kretslopp. Medlen br GES med Flera timmars mellanrum. Inducerad hypokalemi kan frstrka digitaliseffekten (intoxikationsrisk). Fallrapporter tyder p att samtidig behandling med eritromicina Eller klaritromycin kan ge en UPP fino a 3 faldig kning av digoxinhalten i plasma. Markolidantibiotika kan dels Minska metabolismen av digossina i tarmarna och och dels hmma transportproteinet P-Glykoprotein DRM digoxins tubulra sekretion. Vid kombinationsterapi br digoxinhalten i kontrolleras plasma. Nr Propafenone insttes p patienter behandlade med digossina stiger plasmakoncentrationen av digossina med UPP fino a 50 pga minskad digoxinclearance. Stor interindividuell variazione i interaktionsgrad PGA interindividuella stora, genetiskt betingade skillnader i metabolismen av Propafenone. Vid samtidig behandling med rifampicina minskar den orala biotillgngligheten av digossina med drygt 50. Mekanismen innefattar sannolikt Induktion av P-Glykoprotein som orsakar en efflusso av digossina FRN enterocyterna. Serumniverna av digossina kan ka markant vid samtidig administrering av ritonavir och kad rischio fr digoxintoxicitet finns DRM. Mekanismen r minskat renalt clearence av digossina, sannolikt via hmning av P-Glykoprotein, som svarar fr digoxins Aktiva sekretion. Effekten p digossina av ritonavir kan VARIERA ver tid och Beror ven p vilken Annan proteashmmare ritonavir samadministreras med (se respektive produkts produktresum). Den frhjda digoxinnivn kan efter sjunka mano ritonavirs Eftersom hmmande effekt p P-glykoproteinkan Minska ver tiden. Vid samtidig behandling Rekommenderas noggrann monitorering av serumniverna av digossina. Spironolakton hmmar den tubulra sekrektionen av digossina, VAR koncentration i plasma drfr stiger vid ofrndrad dosering. Vid samtidig behandling med telitromycin kar plasmakoncentrationen av digossina, Cmax med 73 och AUC med 37. Plasmakoncentrationen av digossina br fljas vid behandling med denna Kombination. Tiazider, tiazidbeslktade diuretika Inducerad hypokalemi kan frstrka digitaliseffekten (intoxikationsrisk). Samtidig behandling med 400 mg ticagrelor en GNG dagligen kade Cmax fr digossina med 75 och AUC med 28. Digoxinniverna Kade i genomsnitt med ca 30 vid samtidig behandling ticagrelor med, med vissa Enskilda maximala kningar upp fino a 200. Digossina har ingen pverkan p farmakokinetiken av ticagrelor Eller Dess metabolit. Koncentrationsbestmning av digossina Rekommenderas vid samtidig behandling med ticagrelor, srskilt vid insttning Eller vid dosjustering av ticagrelor. Reducerad digitaliseffekt vid tyreotoxikos. Mekanismen attraccare oklar. Koncentrationen av digossina i plasma kan ka med UPP fino a 70 nr insttes verapamil. Verapamil minskar framfr allt bilirt spazio av digossina. Vid kombinationsterapi br digoxinhalten i kontrolleras plasma. Graviditet Inga knda vid piu 'rischiose anvndning sotto graviditet. Amning Digossina passerar ver i modersmjlk uomini rischio fr pverkan p Barnet Synes osannolik med terapeutiska dosatore. Trafik Vid behandling med digossina r trtthet en vanligt frekommande biverkan. Detta br beaktas la d skrpt uppmrksamhet KRVS, t ex vid bilkrning. Biverkningar 5-30 av behandlade patienter kan frvntas f biverkningar. Digitalisbiverkningar uppstr framfr allt som fljd av verdosering Eller vid rubbningar i elektrolytbalansen (framfr Allt kalium, kalcium och magnesio) och syra-basbalansen (Observera srskilt hypokloremisk Alkalos). Biverkningarna presenteras nedan raggio varje frekvensomrde efter fallande allvarlighetsgrad (Vanlig (1/100, 1/100) och Ingen KND frekvens (kan inte berknas FRN tillgngliga dati)). verdosering Den toxiska Effekten kan potentieras av samtidig behandling med tiaziddiuretika och av hyperkalcemi. ldringar r speciellt knsliga. Toxisk dos och toxisk plasmakoncentration kan VARIERA kraftigt. Hypokalemi och hypotyreos predisponerar fr digitalisfrgiftning. Frloppet r olikartat vid akut massiccio respektive kronisk intoxikation och yngre hjrtfriska personer reagerar Annorlunda n hjrtsjuka patienter. Letal dos fr vuxen 5-10 mg. 0,5-0,75 mg fino a 2-3-ringar GAV lindrig, 0,75 mg fino a 10-mnaders fienile samt 0,75-1,75 mg fino a 2-ring GAV mttlig intoxikation. 4 mg fino a 14-anello GAV allvarlig intoxikation (S-digossina 23,5 nmol / l efter 3 timmar). 5 mg fino vuxen gav allvarlig (S-digossina 14,3 nmol / l) och 10-12,5 mg fino a 17-anello GAV mycket allvarlig intoxikation (S-digossina 36,0 nmol / l efter 3 timmar). Koncentrationer: 4,0 nmol / l vanligen allvarlig intoxikation. De individuella variationerna r dock stora. Symtomdebut vid akut intoxikation efter ngra-Flera timmar. Extrakardiella effekter: Illamende, krkningar, huvudvrk, trtthet, frvirring, snkt medvetandegrad, delirio, hallucinationer, Kramper. Dimsyn, fotofobi, rubbat frgseende, rrelser koreatiska. Dysfagi och dystoni (kronisk frgiftning). kaliumbalans rubbad: Hypokalemi (vid kronisk frgiftning), hyperkalemi (vid akut massiccio frgiftning). Magnesiumbrist (speciellt vid kronisk frgiftning och diuretikabehandling). Arytmier: Flertalet knda arytmier torde kunna frekomma, Ingen r patognomon. Os fienile och hjrtfriska frmst bradyarytmier: SA-block och verledningsrubbningar (blocco AV I-III). Det sjuka hjrtat reagerar frmst med stegrad Automatik: Sinustakykardi, prematura kammarslag, VES, ventrikeltakykardi, ventrikelflimmer, nodaļa arytmier, la dissociazione A-V, frmakstakyarytmier (speciellt i Kombination med blocco AV). Hjrtsvikt, kardiogen chock. Allvarlig och ovanlig Komplikation r tarmgangrn fino fljd vasokonstriktion av. Eventuellt trombocytopeni (kronisk frgiftning). Om befogat ventrikeltmning, kol i upprepade doser, eventuellt laxantia. Kontinuerlig ECG-vervakning, om mjligt bestmning av S-digossina. Kontroll av elektrolyt - och syra-bas-stato. Justering av kaliumnivn vsentlig. Vid hypokalemi tillfrsel av kaliumklorid intravenst via dropp casse intrtt normokalemi. Vid normokalemi tillfres ej Kalium. Vid SVR hyperkalemi eventuellt aktiv kaliumsnkande Terapi (Ven dialys). Observera rischio VISS att ge kalcium. Antidot: Digitalisspecifika antikroppsfragment (Antidigoxin Fab, preparat Digitalis-Antidot Boehringer Mannheim). Indikation R bl un takyarytmier livshotande, uttalade bradyarytmier blocco och, och hjrtsvikt chock, Utveckling av hyperkalemi, SAMT fino fienile vid progredierande CNS-symtom och hjrtsymtom. Symtomatisk behandling av arytmier: Vid bradykardi och blocco AV atropina 0,5-1 (-2) mg intravenst fino vuxen (fienile 0,02 mg / kg) i upprepade doser, vid blocco AV II-III dessutom pacemaker. Vid supraventrikulr takykardi metoprololo (alternativt atenololo). Vid ventrikulra extraslag och ventrikeltakykardi lidokain 50-100 mg intravenst initialt, drefter 1-3 mg / minut tramite infusione (vuxendoser) alternativt fenytoin. Magnesiumsulfat kan prvas vid svra kammararytmier. Vid ventrikelflimmer defibrillering. Vid cirkulationsstillestnd kan terupplivningstgrder sotto Flera timmar vara befogat. Farmakodynamik Digossina r en av glykosiderna i Digitalis lanata i ren kristallinsk modulo. Digossina kar hjrtats kontraktionskraft, vilket reducerar Pulsen vid hjrtinsufficiens p Grund av frbttrad cirkulation. Digossina har greggi DIREKTA kronotropa effekter och snker hjrtfrekvensen blando annat genom vagusstimulering och frlngning av verledningstiden i AV-knutan. Farmakokinetik Den Biologiska tillgngligheten av digossina FRN Digossina BioPhausia r ottimale, d v s den Aktiva substansen absorberas av kroppen Lika reggiseno som FRN en vattenlsning. Detta innebr i normalfallet att 2/3 av dato dos absorberas. Efter peroral tillfrsel r latenstiden -1 timme med pieno effekt efter 5-7 timmar. Med Digossina BioPhausia injektionsvtska intrder Verkan efter CA 10 minuter och uppns pieni Effekt efter 2-4 timmar. Terapeutisk hos plasmakoncentration vuxna r vanligen 1,4 nmol / L. Bindningen fino plasmaproteiner r lg (20-30). Digossina metaboliseras i liten utstrckning. Utsndringen r starkt beroende av njurfunktionen. Vid fullgod njurfunktion r eliminazione halveringstiden fr i genomsnitt ca 1,5 dygn. Flertalet ldre patienter har reducerad njurfunktion vilket frlnger halveringstiden. Dosering endast 1gng per dygn r drfr ofta vl motiverad, uomini dosens storlek och kumulationsgraden MSTE beaktas i confronti fino njurutsndringen lkemedlet av. Innehll 1 tablett innehller: Digossina 0,13 mg respektive 0,25 mg, laktosmonohydrat, potatisstrkelse, cellulosa, mikrokristallin, gelatina, natriumstrkelseglykolat, parlare, glicerolo, magnesiumstearat. 1 ml injektionsvtska, lsning innehller: Digossina 0,25 mg, etanol (96), propylenglykol, citronsyra vattenfri, dinatriumfosfatdihydrat, vatten fr Injektion. Digossina BioPhausia injektionsvtska har pH cirka 7. Hantering, hllbarhet och frvaring Injektionsvtskan frvaras i ytterkartongen. Ljusknsligt. Frpackningsinformation Digossina BioPhausia Injektionsvtska, lsning 0,25 mg / ml (genomskinlig, frgls lsning) 10 x 1 millilitro ampull (prissttning fri), EF Tablett 0,13 mg (Vita, runda mrkta med DN p ena sidan, 6 mm) 100 styck Burk, 75:92, F Tablett 0,25 mg (Vita, Skra Runda med, Mrkt DX p ena sidan) 100 styck Burk, 83:25, F risultati simili preparat nel raggio di: Digossina